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晶準概況

公司介紹


?上海晶準生物醫藥有限公司(“晶準生物”),成立于2016年,是上海歐易生物醫學科技有限公司旗下,專注于創新分子診斷產品研發、生產的全資子公司。 依托母公司在多組學領域多年的技術積累與沉淀,晶準生物立足精準醫學,響應《“健康中國2030”規劃綱要》要求,聚焦遺傳病領域,以綜合技術,全力推進染色體遺傳病、重點單基因遺傳病,以及不孕不育相關遺傳性疾病的診斷與篩查試劑盒的研發,加快科研成果轉化,搭建閉環式的出生缺陷防控分子診斷技術體系與產品體系,逐漸成長為擁有獨立自主知識產權的創新型診斷試劑研發及生產企業。



 
?一群朝氣蓬勃的晶準人,秉承著“正直、開放、務實、奮進”的價值理念,正努力踐行“以生物科技,成就他人,造福大眾”的企業使命,在生命大健康領域奮發有為,力爭研發出一流的的精準產品,造福大眾健康,幸福千萬家庭,為成為“受人尊敬的生物科技公司”而奮斗不息!


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發展歷程

2022

G020項目遞交并進入國家藥監局注冊審批階段

獲得G010、G030兩項目CE認證

2021

通過ISO9001、14001、45001三體系認證

G030項目進入臨床試驗階段

G020項目完成臨床試驗階段

2020

第一個自主研發產品試劑盒進入臨床研究階段

公司全面建成ISO13485質量管理體系,并通過TüD SüD認證

2019

加入“上海市公共研發服務平臺”

獲得“高新技術企業”稱號

完成注冊檢驗1個項目

獲得知識 產權13項、商標權7項

2018

完成1000㎡告標準GMP車間和庫房等的建設

2017

正式啟動運營?

第一個遺傳病檢測項目立項

獲得上海國際創新創業大賽優勝獎

和日立診斷公司組建聯合實驗室

2016

母公司搬遷,同年注冊成立公司,明確戰略定位

榮譽資質