重磅新聞
近日，上海歐易生物醫(yī)學科技有限公司（簡稱“歐易生物”）旗下全資子公司上海晶準生物醫(yī)藥有限公司（簡稱：晶準生物醫(yī)藥）研發(fā)的“脆性X智力低下基因1（FMR1）CGG重復數(shù)檢測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法）”、“運動神經(jīng)元存活基因1外顯子7缺失檢測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法）”已經(jīng)完成歐盟主管當局登記注冊，獲得CE證書，具備歐盟市場的準入條件。
此次獲批，代表著晶準生物醫(yī)藥產(chǎn)品的品質(zhì)獲得了國際機構的認可與肯定，有利于進一步提升晶準生物醫(yī)藥的國際競爭力，助力公司客戶的全球化布局，為造福大眾健康，幸福千萬家庭貢獻力量。
產(chǎn)品介紹
01.脆性X智力低下基因1（FMR1）CGG重復數(shù)檢測試劑盒
（熒光PCR-毛細管電泳法）
用于檢測人全血樣本中脆性X智力低下基因1（Fragile X Mental Retardation 1,?FMR1）CGG重復動態(tài)突變多態(tài)性，進行脆性X綜合征(Fragile X Syndrome, FXS)的輔助診斷能可實現(xiàn)1管反應檢測四種臨床分型，結果準確，操作簡單。
02.運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）外顯子7缺失檢測試劑盒
（熒光PCR-毛細管電泳法）
用于檢測人全血樣本中運動神經(jīng)元存活基因1（Survival of Motor Neuron 1，SMN1），進行脊髓性肌萎縮癥（Spinal Muscular Atrophy，SMA）患者的輔助分子診斷。可實現(xiàn)在2.5小時內(nèi)完成拷貝數(shù)檢測，結果準確，操作簡便。
關于CE認證
“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。帶有CE標志的產(chǎn)品意味著產(chǎn)品符合歐盟相關產(chǎn)品法規(guī)基本/通用要求，適于預期用途，可以在要求CE標志的國家自由流通。
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